Hà Nội thu hồi 190 số công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế loại A, B của hơn 70 đơn vị

Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định thu hồi công bố tiêu chuẩn của 190 thiết bị y tế sử dụng không đúng phân loại. Danh sách bao gồm nhiều sản phẩm thông dụng như cồn y tế, nước muối sinh lý, dung dịch nhỏ mắt… đến các sản phẩm có tính chuyên môn cao.

Cụ thể, Phó Giám đốc Sở Y tế Nguyễn Đình Hưng đã ký ban hành quyết định số 1179/QĐ-SYT về việc thu hồi số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B.

Thiết bị có tính chất chuyên môn cao cũng vi phạm

Theo quyết định này, 190 số công bố tiêu chuẩn của thiết bị y tế bị thu hồi. Danh sách vi phạm bị thu hồicho  thấy các sản phẩm đa dạng về chủng loại và thuộc hơn 70 đơn vị trên địa bàn Hà Nội.

Lý do thu hồi gồm: Các sản phẩm này không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.

Danh mục sản phẩm bị thu hồi cho thấy mức độ vi phạm trải rộng ở nhiều nhóm hàng, từ các dung dịch nhỏ mắt, nước muối sinh lý, kem bôi, xịt họng, viên đặt phụ khoa, xịt khớp, xịt giảm đau… cho đến các thiết bị có tính chất chuyên môn cao như máy đo đường huyết, máy xét nghiệm sinh hóa, test nhanh virus, test thử cúm A/B, test thử HIV, test thử sốt xuất huyết, que thử nhóm máu, khay xét nghiệm, hóa chất kiểm chuẩn, dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ bơm xi măng cột sống…

Nhiều đơn vị bị thu hồi hàng loạt số công bố

Nhiều doanh nghiệp chuyên phân phối thiết bị y tế nằm trong danh sách như: Công ty CP Dược phẩm Medstand, Công ty TNHH Sun For Life, Công ty TNHH KYH Bio Tech Việt Nam, Công ty CP Healthcare HCT, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Khôi Nguyên… Trong số này có không ít tên tuổi lâu đời như Công ty CP Hoá Dược TW8, Công ty CP Hoá Dược TW9…

Công ty CP Công nghệ Dược Mỹ phẩm Hà Nội, Công ty TNHH Vật tư Trang thiết bị Y tế Hà Anh, Công ty TNHH Liên doanh Hungari và Việt Nam, cùng Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Phú Minh Khang đều bị thu hồi 5 số đăng ký sản phẩm.

Trong đó, các sản phẩm của Công ty TNHH Vật tư Trang thiết bị Y tế Hà Anh gồm bộ dụng cụ bơm xi măng cột sống, bộ dụng cụ phẫu thuật, kim chọc cột sống các loại, hệ thống máy khoan đa năng. Riêng Công ty TNHH Liên doanh Hungari và Việt Nam có các sản phẩm bị thu hồi như xịt giảm đau, dung dịch vệ sinh phụ nữ Xuân Hồng…

Theo Dân trí, Viettimes

XEM THÊM:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem đánh răng Aquafresh

Xác chết đột nhiên tỉnh lại, kể cho bác sĩ nghe một sự thật kinh hoàng