Cục Quản lý Dược tiếp tục phát hiện thuốc Theophyllin extended-release tablet (Theophylline 100mg) – trị hen suyễn, bị làm giả.
Ngày 22/7, cơ quan này công bố thông tin trên sau khi nhận được kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai. Mẫu thuốc giả lần này được lấy tại Nhà thuốc Mỹ Anh, thuộc Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh, địa chỉ tại huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước.
Sản phẩm bị phát hiện giả mang nhãn hiệu Theophylline extended-Release tablets 100 mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, với thông tin nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Trên nhãn thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, cũng như không có thông tin về cơ sở nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về cả chỉ tiêu định lượng (chỉ đạt 19,71% so với hàm lượng ghi trên nhãn) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam.
Cuối tháng 5, cơ quan này cũng phát hiện và cảnh báo về một loại thuốc giả tương tự nhưng có hàm lượng 200 mg. Loại thuốc này có nhãn ghi Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), số lô 21127, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus. Nhãn của sản phẩm này cũng thiếu thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu và cơ sở nhập khẩu. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Theophyllin trong thuốc chỉ đạt 6,3% so với mức ghi trên nhãn.
Cục Dược đã yêu cầu các cơ quan liên quan truy tìm nguồn gốc của lô thuốc giả này, xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm theo quy định.
Cục cũng đề nghị các cơ sở kinh doanh được thông báo rộng rãi để không mua bán, sử dụng sản phẩm này. Người dân được khuyến nghị dừng ngay việc dùng thuốc Theophyllin extended-release tablet (cả loại 100mg và 200mg), thông báo cho cơ quan y tế khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.
Thuốc chữa bệnh là mặt hàng đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp sức khỏe và tính mạng con người, do đó cần được quản lý hết sức nghiêm ngặt. Mọi hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, buôn bán và sử dụng thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc và tiêu chuẩn được quy định trong Luật Dược cùng các văn bản pháp luật liên quan. Hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả là hành vi bị nghiêm cấm và có thể bị xử lý hình sự với mức án từ hai năm tù cho đến tử hình.
Thời gian qua, cơ quan chức năng liên tiếp phát hiện thuốc giả, thực phẩm chức năng giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả… Mới đây, Bộ Y tế yêu cầu điều tra nguồn gốc lô thuốc dạ dày giả ghi nhãn NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) do không đạt chất lượng. Hồi giữa tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn và bắt giữ 14 người.
TP HCM siết chặt quản lý thuốc giả, thực phẩm giả
TP HCM là một trong những đầu mối phân phối thuốc cho các khu vực trên cả nước với 42 nhà máy sản xuất thuốc; 1.531 cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; 8.454 cơ sở bán lẻ thuốc; 647 cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu. Ở lĩnh vực thực phẩm, địa phương có hơn 2.800 cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm; hơn 13.700 cơ sở kinh doanh thực phẩm và hàng trăm bếp ăn, hàng chục ngàn cơ sở kinh doanh thức ăn đường phố…
Ông Nguyễn Hoài Nam, Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, nhận định hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thực phẩm giả mang lại lợi nhuận cao, hiện đang hết sức phức tạp với nhiều phương thức, thủ đoạn tinh vi. Cụ thể, đối tượng sản xuất thuốc giả bố trí nhiều địa điểm, sử dụng mạng xã hội hoặc ứng dụng giao hàng tận nhà để mua, bán nhằm che giấu địa điểm. Đối với hàng giả, các đối tượng tập trung vào những mặt hàng có giá trị cao, sản xuất đến đâu tiêu thụ đến đó, không cho người đặt hàng đến nơi sản xuất lấy hàng nhằm tránh bị phát hiện. “Một số cơ sở sản xuất hàng giả tự tạo mẫu sản phẩm, tự đặt tên cơ sở sản xuất, in số đăng ký hoặc số công bố sản phẩm giả, sử dụng mã vạch, mã QR giả, tem chứng nhận sản phẩm giả để đánh lừa cơ sở bán lẻ và người tiêu dùng”, ông Nam nói thêm.
Đại biểu Quốc hội (ĐBQH) Nguyễn Thanh Cầm nhấn mạnh thực phẩm giả, thuốc giả không chỉ làm xói mòn lòng tin mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dân, đặc biệt là người già và trẻ nhỏ. Dự kiến tháng 8.2025, các ủy ban của QH sẽ phối hợp tổ chức phiên giải trình về vấn đề này. Bà Cầm cho rằng cần quan tâm đến việc nâng cao nhận thức người dân và nhà sản xuất. “Khi người dân đã nhận thức được rồi thì có sản xuất hàng giả cũng không tiêu thụ được”, bà Cầm nói thêm.
Đối với công tác hậu kiểm, Phó giám đốc Sở An toàn thực phẩm Lê Minh Hải cho biết sở đã kiến nghị UBND TP.HCM phân cấp về cho các phường, xã theo từng đối tượng cụ thể, tránh chồng chéo trong hậu kiểm. Song song đó, Sở An toàn thực phẩm chịu trách nhiệm hướng dẫn, tập huấn cho phường, xã các văn bản, quy định, truyền thông đến người dân, doanh nghiệp. Ông Hải cho biết thêm, Sở An toàn thực phẩm sẽ phân chia các đội kiểm tra – pháp chế theo từng địa bàn, đảm bảo phủ khắp 168 phường, xã, đặc khu của TP.HCM.
Trong khi đó, đại tá Trần Hồng Minh, Phó giám đốc Công an TP.HCM, cho biết hiện bộ luật Hình sự sửa đổi đã có đủ cơ sở xử lý hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thực phẩm giả. Tuy nhiên, đại tá Minh đề xuất sớm sửa các luật chuyên ngành, quy định rõ cơ quan quản lý đầu ra thực phẩm để thuận tiện trong công tác phối hợp, xử lý.
Ông Nguyễn Hoàng Mai, Phó chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội của QH, cho biết phiên giải trình vào tháng 8.2025 sẽ làm rõ trách nhiệm của các bộ, ngành, cũng như trình cấp có thẩm quyền ban hành văn bản để việc quản lý thuốc, thực phẩm hiệu quả hơn.
